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如何申请医疗器械分类界定?

2024年12月04日来源:深圳市场监管局医疗器械经营

问:如何申请医疗器械分类界定?

答:医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径:

一是省内企业登录广东政务服务网,查询“医疗器械分类界定申请的初审”,点击在线办理。

二是申请人登录“中国食品药品检定研究院(国家药监局医疗器械标准管理中心)”网站(https://www.nifdc.org.cn),依次进入“办事大厅”--“医疗器械标准与分类管理”--“医疗器械分类界定信息系统”页面,在线提交申请资料。

*以上内容仅供参考,具体以最新法律法规及相关规定为准。


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