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问:如何办理第二类医疗器械产品出口销售证明?
答:第二类医疗器械出口销售证明为省药监局事权,建议您咨询广东省药品监督管理局。对外公开咨询电话:020-37885453。可登录广东政务服务网查询出具医疗器械产品出口销售证明办事指南,注意选择广东省或者省药监局办理。
*以上内容仅供参考,具体以最新法律法规及相关规定为准。
已备案的第一类医疗器械或者体外诊断试剂,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。
按照《医疗器械监督管理条例》第三十四条 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
第二类医疗器械出口销售证明为省药监局事权,建议您咨询广东省药品监督管理局。对外公开咨询电话:020-37885453。可登录广东政务服务网查询出具医疗器械产品出口销售证明办事指南,注意选择广东省或者省药监局办理。
如何申请医疗器械分类界定?医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径:一是省内企业登录广东政务服务网,查询“医疗器械分类界定申请的初审”,点击在线办理。二是申请人登录“中国食品药品检定研究院(国家药监局医疗器械标准管理中心)...
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